Kyleena

Lesedauer etwa 10 Minuten · Fachlich durchgesehen am 4.9.2026 von Dr. Linda Tamme

Die am häufigsten gewählte Hormonspirale: so klein wie Jaydess, fünf Jahre wirksam. Für wen sie passt – und wann eine andere besser ist.

Kyleena ist die Hormonspirale, die in dieser Ordination am häufigsten gewählt wird – nicht weil sie die beste wäre, sondern weil sie für die meisten Frauen der stimmigste Kompromiss ist: so klein wie die kleinste, so lange wirksam wie fast die größte. Diese Seite erklärt, was sie kann, für wen sie gedacht ist und wo ihre Grenzen liegen.

Was Kyleena ist

Kyleena ist ein T-förmiges Intrauterinsystem mit 19,5 Milligramm Levonorgestrel im Hormonzylinder. Sie misst 28 × 30 Millimeter und wird mit einer Einführhülse von 3,8 Millimetern Durchmesser eingesetzt. Zugelassen ist sie für fünf Jahre Verhütung. Zur besseren Erkennbarkeit im Ultraschall trägt sie einen silberhaltigen Ring am oberen Ende – ein Detail, das im Alltag keine Rolle spielt, bei der Lagekontrolle aber hilft.

Die Hormonabgabe beginnt bei rund 17,5 Mikrogramm täglich und sinkt über die Liegedauer auf etwa 7,4 Mikrogramm. Diese Abnahme ist eingerechnet: Der Verhütungsschutz bleibt über die vollen fünf Jahre gleich zuverlässig.

Auf dem österreichischen Markt steht Kyleena zwischen Jaydess und Mirena. Genau dort liegt ihr Sinn – und deshalb lohnt der Vergleich zuerst.

Warum sie so oft die richtige Wahl ist

Modell	Hormon	Dauer	Einführhülse	Kosten je Jahr
Jaydess	13,5 mg	3 Jahre	3,8 mm	167 €
Kyleena	19,5 mg	5 Jahre	3,8 mm	120 €
Mirena	52 mg	bis 8 Jahre	4,4 mm	94 €

Die Tabelle zeigt die Überlegung in einer Zeile: Kyleena hat dieselben Außenmaße und dieselbe dünne Einführhülse wie Jaydess – also denselben Vorteil beim Einsetzen –, hält aber fünf statt drei Jahre. Wer sich für Jaydess entscheidet, nimmt in Kauf, nach drei Jahren wieder auf dem Behandlungsstuhl zu liegen; Kyleena verschiebt das um zwei Jahre, ohne dass das Einsetzen unangenehmer würde.

Gegenüber Mirena bringt Kyleena weniger als die Hälfte des Hormons mit und eine merklich dünnere Hülse. Wer Mirena wählt, tut das aus einem bestimmten Grund – meist wegen sehr starker Blutungen oder als Gestagenanteil einer Hormonersatztherapie. Fehlt dieser Grund, gibt es wenig, was für die größere Spirale spräche.

Wie zuverlässig sie verhütet

Der Pearl-Index von Kyleena liegt bei 0,29 im ersten Jahr, kumulativ bei etwa 1,4 über fünf Jahre. Das heißt: Von hundert Frauen, die Kyleena fünf Jahre lang tragen, wird gut eine schwanger. Zum Vergleich: Bei der Kombinationspille sind es bei üblicher Anwendung sieben pro Jahr, also über fünf Jahre ein Vielfaches davon.

Dieser Unterschied hat nichts mit der Wirkstärke der Präparate zu tun, sondern mit dem Alltag. Eine Pille kann vergessen werden, eine Spirale nicht. Bei Erbrechen oder Durchfall ist die Wirkung der Pille unsicher – die Spirale interessiert das nicht. Antibiotika, die den Pillenschutz beeinträchtigen könnten, spielen hier keine Rolle. Alles, was in der Praxis schiefgeht, kann bei einer Spirale nicht schiefgehen.

Die vollständige Gegenüberstellung mit allen Methoden steht im Verhütungsvergleich, die aller fünf Spiralen im Spiralenvergleich.

Wie Kyleena wirkt

Das Levonorgestrel wird direkt in der Gebärmutter abgegeben und wirkt weit überwiegend dort. Der Blutspiegel bleibt sehr niedrig – deutlich niedriger als unter einer Gestagenpille und um ein Vielfaches niedriger als unter der Drei-Monats-Spritze. Das ist der Grund, warum hormonelle Nebenwirkungen bei der Spirale seltener sind als bei Verhütungsmitteln, die dasselbe Hormon über den Blutkreislauf verteilen.

Drei Wirkungen greifen ineinander:

Der Schleim im Gebärmutterhals wird zäh und für Spermien praktisch undurchlässig – der wichtigste Mechanismus.
Spermien, die dennoch durchkommen, verlieren an Beweglichkeit.
Die Gebärmutterschleimhaut bleibt dünn, sodass sich eine Eizelle dort nicht einnisten könnte.

Der Eisprung bleibt bei Kyleena in aller Regel erhalten. Für viele Frauen ist genau das ein Argument: Der eigene Zyklus mit seinen hormonellen Schwankungen läuft weiter, nur die Blutung wird schwächer. Wer das nicht möchte, sondern gerade auf ein Aussetzen des Zyklus hofft, ist mit einer anderen Methode besser beraten.

Was mit der Blutung passiert – Jahr für Jahr

Diese Frage entscheidet in der Beratung häufiger über die Wahl als jede andere. Die Zahlen aus den Zulassungsstudien sind erstaunlich stabil und lassen sich gut zusammenfassen.

Monat eins bis sechs: unregelmäßige Schmierblutungen sind die Regel. Die Zahl der Blutungs- und Schmiertage liegt in den ersten Monaten höher als vorher – im ersten Monat oft bei zehn bis fünfzehn Tagen. Das ist die Phase, in der die meisten Frauen an ihrer Entscheidung zweifeln, und es ist die Phase, die vorbeigeht.

Ab Monat sechs: Die Blutungstage nehmen deutlich ab, die Blutung wird schwächer und kürzer. Regelschmerzen bessern sich bei vielen spürbar.

Nach einem Jahr: Bei etwa 23 von hundert Frauen bleibt die Blutung ganz aus. Bei den übrigen ist sie in aller Regel schwächer als vorher.

Nach drei Jahren: Der Anteil der Frauen ohne Blutung steigt weiter auf rund ein Drittel und bleibt dann stabil.

Dass keine Blutung kommt, ist kein Zeichen dafür, dass sich etwas staut. Die Schleimhaut baut sich unter der lokalen Hormonwirkung schlicht nicht auf; es ist nichts da, was abgestoßen werden müsste. Für viele Frauen ist das der angenehmste Teil der Methode. Medizinisch ist daran nichts bedenklich, und nach dem Entfernen kommt der Zyklus zurück.

Für wen Kyleena besonders passt

Für Frauen, die noch nicht geboren haben. Die dünne Einführhülse macht das Einsetzen deutlich erträglicher. Die alte Vorstellung, eine Spirale sei etwas für Frauen nach abgeschlossener Familienplanung, ist fachlich überholt.
Nach einer Thrombose, bei Migräne mit Aura und für Raucherinnen über 35. Kyleena enthält kein Östrogen und erhöht das Thromboserisiko nicht.
In der Stillzeit. Die Milchbildung wird nicht beeinträchtigt. Eingesetzt wird üblicherweise zwölf Wochen nach der Geburt.
Wenn die Pille nicht vertragen wird – Kopfschmerzen, Stimmungstief, Libidoverlust unter der Kombinationspille bessern sich unter der Spirale häufig, weil der Hormonspiegel im Blut so viel niedriger ist.
Bei mittelstarken, aber lästigen Blutungen. Für die Behandlung sehr starker Blutungen ist Mirena zugelassen; bei mittlerem Leidensdruck genügt Kyleena oft.

Wann eine andere Wahl besser ist

Bei sehr starken Blutungen oder Endometriose ist Mirena die bessere Wahl: Sie ist zur Behandlung starker Blutungen zugelassen und dämpft die Schleimhaut stärker.
In der Hormonersatztherapie kommt nur Mirena als Gestagenanteil in Frage.
Wenn keine Hormone in Frage kommen – aus Überzeugung oder wegen einer Brustkrebserkrankung in der Vorgeschichte –, bleibt die Kupfer- oder Goldspirale.
Wenn der Kinderwunsch in ein bis zwei Jahren ansteht, lohnt die Rechnung: Eine Spirale für fünf Jahre einzusetzen und nach anderthalb wieder zu entfernen, ist möglich, aber teuer.

Nicht eingesetzt wird sie in der Schwangerschaft, bei akuter Genitalinfektion, bei ungeklärten Blutungen, bei Fehlbildungen oder großen Myomen, die die Gebärmutterhöhle verformen, sowie bei bestimmten Lebererkrankungen.

Kyleena oder Kupferspirale?

Diese Frage kommt fast so oft wie die nach dem Modell, und sie lässt sich klarer beantworten, als viele erwarten. Beide Spiralen sitzen an derselben Stelle und sind ähnlich zuverlässig – 0,29 gegenüber 0,8 im Pearl-Index. Was sie unterscheidet, ist ihre Wirkung auf die Blutung, und die geht in genau entgegengesetzte Richtungen.

Die Kupferspirale wirkt über Kupferionen, ganz ohne Hormone. Der Zyklus bleibt vollständig erhalten, der Eisprung findet statt, die Blutung kommt wie zuvor – nur meist stärker, länger und schmerzhafter, vor allem in den ersten Monaten. Für Frauen, die keine Hormone wollen oder nicht vertragen, ist sie die Methode der Wahl. Für Frauen, die ohnehin stark bluten, ist sie fast immer die falsche.

Kyleena tut das Gegenteil: schwächere, kürzere, weniger schmerzhafte Blutungen, bei knapp einem Viertel gar keine mehr. Der Preis dafür ist eine kleine Menge Gestagen, die überwiegend lokal bleibt, und die unruhige Anfangsphase.

Praktisch heißt das: Wer sich vor allem daran stört, hormonell zu verhüten, nimmt Kupfer. Wer sich vor allem an der Blutung stört, nimmt Kyleena. Wer beides möchte – keine Hormone und keine starke Blutung –, muss zwischen zwei Zielen abwägen, und dafür ist das Gespräch da. Beide stehen mit Preis, Liegedauer und Wirkung im Spiralenvergleich nebeneinander.

Was Kyleena nicht leistet

Sie schützt nicht vor sexuell übertragbaren Infektionen – dafür bleibt das Kondom unersetzlich. Sie behandelt keine Zyklusstörung, deren Ursache anderswo liegt: Bei Verdacht auf ein polyzystisches Ovarsyndrom, eine Schilddrüsenfunktionsstörung oder eine Eisenmangelanämie gehört diese Ursache zuerst geklärt. Und sie ersetzt keine Vorsorgeuntersuchung: Der Krebsabstrich und die jährliche Kontrolle laufen unabhängig von der Verhütung weiter – was wann ansteht, zeigt der Vorsorge-Fahrplan.

Der Ablauf: zwei Termine

Beim ersten Termin geht es um das Gespräch und die Voruntersuchung: Vorgeschichte, Blutungsmuster, Familienplanung, dann Ultraschall zur Beurteilung von Größe und Lage der Gebärmutter, Nativpräparat und Abstriche. Am Ende steht fest, welches Modell passt und dass keine Infektion vorliegt, die beim Einsetzen nach oben verschleppt werden könnte.

Beim zweiten Termin wird eingesetzt. Der Eingriff dauert wenige Minuten: Der Gebärmutterhals wird vorbereitet, die Spirale in ihrer Hülse eingeführt und freigesetzt, die Fäden gekürzt, der Sitz per Ultraschall bestätigt. Günstig liegt der Termin am Ende oder kurz nach der Blutung – der Gebärmutterhals ist dann von selbst etwas weicher, und eine Schwangerschaft ist ausgeschlossen.

Dass beides nicht am selben Tag stattfindet, ist Absicht. Die Trennung ist der Grund dafür, dass der zweite Termin kurz ist: Es muss nichts mehr besprochen, nichts mehr abgewartet und nichts mehr ausgeschlossen werden.

Wie das Einsetzen sich anfühlt

Unangenehm – das gehört ehrlich gesagt. Erwarten Sie einen kurzen, kräftigen Krampfschmerz in dem Moment, in dem die Einführhülse den Gebärmutterhals passiert, und danach ein Ziehen wie bei starken Regelschmerzen, das über Stunden nachlässt. Ein Schmerzmittel eine Stunde vorher ist sinnvoll. Manche Frauen nehmen sich den Rest des Tages frei, viele gehen wieder arbeiten.

Wie stark es ausfällt, hängt erheblich davon ab, wie sorgfältig vorbereitet und wie viel Zeit eingeplant wird. Der Durchmesser der Hülse spielt ebenfalls eine Rolle – 3,8 gegenüber 4,4 Millimetern klingt nach wenig und ist es nicht. Genau deshalb ist Kyleena für Frauen ohne vorangegangene Geburt so oft die Empfehlung.

Kontrollen und Alltag

Eine Kontrolle findet vier bis sechs Wochen nach dem Einsetzen statt, danach jährlich. Der Ultraschall zeigt, ob die Spirale richtig liegt; sie kann sich verschieben oder ausgestoßen werden, am ehesten in den ersten Monaten und am ehesten während einer Blutung. Bei etwa zwei bis fünf von hundert Frauen passiert das.

Im Alltag gibt es kaum Einschränkungen. Sport, Sauna und Schwimmen sind uneingeschränkt möglich, Tampons ebenso. Bei einer Menstruationstasse sollte der Unterdruck vor dem Herausnehmen bewusst gelöst werden, damit sie nicht an den Fäden zieht. In der ersten Woche nach dem Einsetzen wird von Vollbad, Schwimmbad und Tampons abgeraten, weil der Gebärmutterhals noch leicht geöffnet ist.

Nebenwirkungen und Risiken

Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind die schon beschriebenen Schmierblutungen der ersten Monate, dazu Kopfschmerzen, Brustspannen, Akne und Stimmungsschwankungen bei einem Teil der Frauen. Sie sind deutlich seltener als unter Präparaten, die dasselbe Hormon über den Blutkreislauf verteilen, aber sie kommen vor. Funktionelle Zysten am Eierstock treten etwas häufiger auf; sie sind meist harmlos und verschwinden von selbst.

Ernstere Ereignisse sind selten. Eine Durchstoßung der Gebärmutterwand beim Einsetzen liegt in der Größenordnung von eins zu tausend und ist bei rechtzeitigem Erkennen meist folgenlos; häufiger ist sie kurz nach einer Geburt und in der Stillzeit. Eine aufsteigende Infektion ist in den ersten drei Wochen nach dem Einsetzen etwas wahrscheinlicher, danach nicht mehr – Ursache ist nicht die Spirale, sondern eine bereits vorhandene Infektion, die nach oben verschleppt wird. Genau davor schützt der Beratungstermin mit den Abstrichen. Fieber, zunehmende Unterbauchschmerzen oder übelriechender Ausfluss in dieser Zeit gehören noch am selben Tag abgeklärt.

Kosten in Wien

Der Einlagetermin mit Kyleena kostet in dieser Wahlarztordination 600 Euro. Darin enthalten sind die Kontrolluntersuchung, der Ultraschall, ein Schwangerschaftstest, das Nativpräparat, die medizinische Vorbereitung, das Einsetzen und die Spirale selbst. Die vorangehende Verhütungsberatung mit Abstrichen wird mit 250 Euro verrechnet.

Auf fünf Jahre gerechnet sind das 120 Euro im Jahr oder zehn Euro im Monat – weniger als die meisten Pillenpackungen kosten, bei erheblich höherer Sicherheit. Die Rechnung reichen Sie bei Ihrer Kasse ein, die 80 Prozent des entsprechenden Kassentarifs rückerstattet. Verhütungsmittel selbst sind in Österreich keine Kassenleistung. Alle Beträge stehen auf der Seite Honorare.

Nach fünf Jahren

Nach Ablauf der Zulassungsdauer muss Kyleena gewechselt werden – der Schutz ist danach nicht mehr gesichert. Wechsel und Neueinlage finden in einem Termin statt: alte heraus, neue hinein. Das Entfernen dauert Sekunden und tut deutlich weniger weh als das Einsetzen.

Wer stattdessen einen Kinderwunsch hat: Die Fruchtbarkeit kehrt unmittelbar zurück. Anders als nach der Drei-Monats-Spritze gibt es keine Verzögerung, eine Schwangerschaft ist schon im ersten Zyklus danach möglich. Mit Folsäure sollte vier Wochen vor der geplanten Empfängnis begonnen werden, nicht erst danach – der Eisprungrechner hilft bei der Planung.

Wie es weitergeht

Ob Kyleena, Jaydess oder Mirena die richtige ist, entscheidet sich an Ihrer Vorgeschichte, Ihrem Blutungsmuster und Ihrer Familienplanung – nicht an einer Tabelle. Der nächste Schritt ist deshalb die Verhütungsberatung. Termin vereinbaren, oder vorher vergleichen: Spiralenvergleich, Jaydess und Hormonspirale im Überblick.

Die Gebrauchsinformation unten ist die Fassung, die auf dieser Seite seit Jahren steht. Eine neuere gibt es inzwischen: Gebrauchsinformation Kyleena, Stand Juni 2026, im Wortlaut des Arzneispezialitätenregisters. Maßgeblich ist die neuere Fassung.

Gebrauchsinformation Kyleena 19,5 mg

Nachstehend die Gebrauchsinformation im Wortlaut des Herstellers: Kyleena 19,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (Levonorgestrel), Bayer. Sie ist unverändert wiedergegeben und ersetzt weder das Gespräch in der Ordination noch die Packungsbeilage, die dem Produkt beiliegt.

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Kyleena 19,5 mg intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem Levonorgestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Kyleena und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Anwendung von Kyleena beachten?
Wie ist Kyleena anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Kyleena aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Kyleena und wofür wird es angewendet?

Kyleena wird zur Schwangerschaftsverhütung (Kontrazeption) über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren eingesetzt. Kyleena ist ein T-förmiges intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS), das nach der Einlage in die Gebärmutter langsam eine kleine Menge des Hormons Levonorgestrel abgibt.

Kyleena wirkt, indem es das monatliche Wachstum der Gebärmutterschleimhaut reduziert und den Gebärmutterschleim verdickt. Dies verhindert, dass Spermien und Eizellen miteinander in Kontakt kommen, wodurch die Befruchtung der Eizelle durch das Spermium verhindert wird.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Kyleena beachten?

Allgemeine Hinweise

Bevor Sie Kyleena anwenden können, wird Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer persönlichen Krankengeschichte stellen. In dieser Packungsbeilage werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen Kyleena zu entfernen ist oder in denen die Zuverlässigkeit von Kyleena herabgesetzt sein kann. In solchen Situationen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder ein Kondom oder eine andere Barrieremethode benutzen.

Wie andere hormonelle Verhütungsmittel schützt Kyleena nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Kyleena ist nicht zur Notfallverhütung (postkoitales Kontrazeptivum) geeignet.

wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).
wenn Sie gerade eine entzündliche Beckenerkrankung (PID; Infektion der weiblichen Fortpflanzungsorgane) haben oder diese Erkrankung früher mehrfach gehabt haben.
wenn Sie eine Krankheit haben, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Beckeninfektionen einhergeht.
wenn Sie eine Infektion im unteren Genitaltrakt haben (eine Infektion der Scheide oder der Zervix [Gebärmutterhals]).
wenn Sie eine Gebärmutterinfektion nach der Geburt eines Kindes, einen Abort oder eine Fehlgeburt in den letzten 3 Monaten hatten.
wenn Sie gerade Zellveränderungen am Gebärmutterhals haben.
wenn Sie Krebs im Gebärmutterhals oder in der Gebärmutter haben oder ein solcher Krebs bei Ihnen vermutet wird.
wenn Sie einen Tumor haben, der Gestagen-empfindlich bezüglich seines Wachstums ist, z.B. Brustkrebs.
wenn Sie eine ungeklärte vaginale Blutung haben.
wenn Sie eine Fehlbildung des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutter einschließlich Myomen haben, die zu einer Verformung der Gebärmutterhöhle führen.
wenn Sie eine akute Lebererkrankung oder einen Lebertumor haben.
wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Anwendung von Kyleena mit Ihrem Arzt, wenn Sie

Diabetes haben. Im Allgemeinen ist es nicht erforderlich, während der Anwendung von Kyleena Ihre Diabetesmedikation umzustellen, dies muss aber unter Umständen von Ihrem Arzt überprüft werden.
an Epilepsie leiden. Bei der Einlage oder der Entfernung kann es zu einem Krampfanfall kommen.
früher eine ektopische oder extrauterine (außerhalb der Gebärmutter) Schwangerschaft hatten.

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn vor der Anwendung von Kyleena eine der folgenden

Erkrankungen vorliegt oder während der Anwendung von Kyleena zum ersten Mal auftritt:

Migräne mit Sehstörungen oder anderen Beschwerden, die auf eine transitorische zerebrale Ischämie (vorübergehende Unterbrechung der Blutzufuhr des Gehirns) hindeuten
außergewöhnlich starke Kopfschmerzen
Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut, Augenweiß und/oder Nägeln)
deutliche Blutdrucksteigerung
schwere Gefäßerkrankungen wie Schlaganfall oder Herzinfarkt

Die folgenden Anzeichen und Beschwerden können auf eine extrauterine Schwangerschaft hindeuten, weshalb Sie unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen müssen (siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit):

Ihre Regelblutungen haben aufgehört und es treten bei Ihnen anhaltende Blutungen oder Schmerzen auf.
Sie haben starke oder anhaltende Unterleibsschmerzen.
Sie weisen normale Schwangerschaftszeichen auf, haben aber auch eine Blutung und fühlen sich schwindlig.
ein von Ihnen durchgeführter Schwangerschaftstest ist positiv.

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls bei Ihnen folgende Beschwerden auftreten (siehe Abschnitt 4):

starke Schmerzen (wie Menstruationskrämpfe) oder starke Blutungen nach der Einlage oder wenn Sie Schmerzen/Blutungen haben, die länger als ein paar Wochen anhalten. Dies kann z.B. ein Zeichen für eine Infektion, eine Perforation oder ein Hinweis dafür sein, dass sich Kyleena nicht in korrekter Position befindet.
wenn Sie die Fäden in Ihrer Scheide nicht mehr spüren. Dies kann ein Hinweis für eine Expulsion (Ausstoßung) oder Perforation sein. Sie können dies überprüfen, indem Sie vorsichtig einen Finger in Ihre Scheide einführen und die Fäden am Ende Ihrer Scheide nahe der Gebärmutteröffnung (Zervix) ertasten. Ziehen Sie nicht an den Fäden, da Sie Kyleena versehentlich herausziehen könnten. Vermeiden Sie Geschlechtsverkehr oder benützen Sie Barrieremethoden (wie z.B. ein Kondom), bis Ihr Arzt überprüft hat, ob sich das IUS noch in korrekter Position befindet.
wenn Sie oder Ihr Partner das untere Ende von Kyleena spüren können. Vermeiden Sie Geschlechtsverkehr, bis Ihr Arzt den korrekten Sitz des IUS kontrolliert hat.
wenn Ihr Partner während des Geschlechtsverkehrs die Rückholfäden spürt.
wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind.
wenn Sie anhaltende Bauchschmerzen, Fieber oder ungewohnten Ausfluss aus der Scheide haben, dies kann ein Anzeichen für eine Infektion sein. Infektionen müssen sofort behandelt werden.
wenn Sie Schmerzen oder Beschwerden beim Geschlechtsverkehr haben, dies kann z.B. ein Zeichen für eine Infektion, eine Eierstockzyste oder ein Hinweis dafür sein, dass sich Kyleena nicht in korrekter Position befindet.
wenn bei Ihren Monatsblutungen plötzliche Veränderungen auftreten (z.B. wenn Sie eine geringe oder keine Monatsblutung haben und beginnen, eine anhaltende Blutung oder Schmerzen zu haben oder Sie stark zu bluten beginnen), dies kann z.B. ein Hinweis dafür sein, dass sich die Kyleena nicht in korrekter Position befindet oder ausgestoßen wurde.

Es wird die Anwendung von Binden empfohlen. Falls Sie Tampons benutzen, sind diese vorsichtig zu wechseln und Sie dürfen nicht an den Fäden von Kyleena ziehen.

Psychiatrische Erkrankungen

Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie Kyleena anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.

Kinder und Jugendliche

Kyleena ist nicht zur Anwendung vor der ersten Menstruationsblutung (Menarche) angezeigt.

Anwendung von Kyleena zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Kyleena darf während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Bei einigen Frauen kann die Regelblutung während der Anwendung von Kyleena ausbleiben. Eine ausbleibende Regelblutung ist nicht notwendigerweise ein Anzeichen einer Schwangerschaft. Wenn Sie Ihre Regel nicht bekommen und andere Schwangerschaftsanzeichen haben, sollen Sie sich zur Untersuchung an Ihren Arzt wenden und einen Schwangerschaftstest durchführen.

Wenn Sie seit sechs Wochen keine Regel hatten und sich Sorgen machen, ziehen Sie einen Schwangerschaftstest in Betracht. Ist dieser negativ, muss kein weiterer Test durchgeführt werden, es sei denn, Sie haben andere Anzeichen einer Schwangerschaft.

Wenn Sie bei eingesetzter Kyleena schwanger werden, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, um Kyleena entfernen zu lassen. Es besteht das Risiko einer spontanen Fehlgeburt, wenn Kyleena während einer Schwangerschaft entfernt wird.

Wenn Sie Kyleena während einer Schwangerschaft eingesetzt lassen, ist das Risiko für eine Fehlgeburt, Infektion oder vorzeitig einsetzende Wehen erhöht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken einer fortgesetzten Schwangerschaft.

Wenn Sie schwanger werden wollen, müssen Sie Ihren Arzt kontaktieren, damit Kyleena entfernt werden kann.

Extrauterine Schwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter)

Es ist ungewöhnlich, während der Anwendung von Kyleena schwanger zu werden. Wenn Sie jedoch während der Anwendung von Kyleena schwanger werden, ist das Risiko für eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine oder ektopische Schwangerschaft) erhöht. Frauen, die bereits eine extrauterine Schwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine Beckeninfektion hatten, weisen ein größeres Risiko für eine solche Schwangerschaft auf. Eine extrauterine Schwangerschaft ist ein ernster Zustand und muss unverzüglich medizinisch behandelt werden (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei Anzeichen und Beschwerden“) und kann zur Unfruchtbarkeit führen.

Stillzeit

Sie können Kyleena während der Stillzeit anwenden. Levonorgestrel (der Wirkstoff von Kyleena) wurde in geringen Mengen in der Muttermilch von stillenden Frauen nachgewiesen. Es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung des Säuglings oder die Menge oder Qualität der Muttermilch beobachtet.

Fortpflanzungsfähigkeit

Nach der Entfernung von Kyleena kehrt Ihre Gebärfähigkeit auf Ihr normales Maß zurück.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kyleena hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Kyleena anzuwenden? Einlage von Kyleena

Kyleena kann eingelegt werden:

innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruationsblutung (Ihrer monatlichen Regel),
unmittelbar nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Trimester (ersten drei Monate einer Schwangerschaft), sofern keine Genitalinfektion (Infektion der Geschlechtsorgane) vorliegt,
nach einer Geburt, jedoch nur nachdem die Gebärmutter auf die normale Größe zurückgegangen ist, und nicht früher als 6 Wochen nach der Entbindung (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich – Perforation“)

Die Untersuchung vor der Einlage durch Ihren Arzt kann folgendes beinhalten:

einen Abstrich des Gebärmutterhalses (Pap-Test),
eine Brustuntersuchung,
je nach Bedarf andere Tests, z. B. auf Infektionen einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten. Ihr Arzt wird außerdem eine gynäkologische Untersuchung durchführen, um die Lage und Größe Ihrer Gebärmutter zu bestimmen.

Nach einer gynäkologischen Untersuchung geschieht Folgendes:

Ein als Spekulum bezeichnetes Instrument wird in die Scheide eingeführt und der Gebärmutterhals kann mit einer antiseptischen Lösung gesäubert werden. Anschließend wird Kyleena mit einem dünnen, biegsamen Plastikrohr (Einlegerohr) in die Gebärmutter eingeführt. Vor der Einlage kann der Gebärmutterhals lokal betäubt werden.
Manche Frauen fühlen sich bei der Einlage oder danach oder bei der Entfernung von Kyleena schwindlig oder werden ohnmächtig.
Während oder kurz nach der Einlage können bei Ihnen geringfügige Blutungen auftreten.

Nach der Einlage von Kyleena sollte Ihnen Ihr Arzt eine Patientenkarte zur Erinnerung für die Folgeuntersuchungen geben. Bringen Sie diese zu jedem Ihrer Termine mit.

Folgeuntersuchungen:

Sie müssen Ihre Kyleena 4-6 Wochen nach der Einlage und anschließend regelmäßig, mindestens aber einmal pro Jahr kontrollieren lassen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie oft und welche Nachuntersuchungen in Ihrem spezifischen Fall erforderlich sind. Wenn Sie von Ihrem Arzt eine Patientenkarte zur Erinnerung erhalten haben, bringen Sie diese zu jeder Kontrolluntersuchung mit.

Entfernung von Kyleena

Kyleena muss spätestens am Ende des fünften Jahres der Anwendung entfernt werden. Kyleena kann jederzeit einfach von Ihrem Arzt entfernt werden, danach ist eine Schwangerschaft möglich. Manche Frauen fühlen sich schwindlig oder werden ohnmächtig während oder nachdem Kyleena entfernt wird. Sie können bei der Entfernung von Kyleena Schmerzen und Blutungen haben.

Wenn eine Schwangerschaft nicht gewünscht ist, darf Kyleena nach dem siebten Tag des Menstruationszyklus (monatliche Regel) nicht entfernt werden, es sei denn, Sie benutzen für mindestens sieben Tage vor der Entfernung von Kyleena andere Verhütungsmittel (z. B. Kondome).

Falls Sie eine unregelmäßige oder keine Regel (Menses) haben, wenden Sie für mindestens sieben Tage vor der Entfernung eine Barrieremethode an. Eine neue Kyleena kann auch sofort nach der Entfernung eingesetzt werden. In diesem Fall ist kein zusätzlicher Schutz erforderlich.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:

allergische Reaktionen einschließlich Ausschlag, Quaddeln (Urtikaria) und Angioödem (plötzliches Anschwellen von z.B. Augen, Mund oder Rachen). Siehe auch Abschnitt 2 wann Sie Ihren Arzt sofort kontaktieren sollen.

Es folgt eine nach der Häufigkeit geordnete Liste möglicher Nebenwirkungen:

Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

Kopfschmerzen
Bauch-/Beckenschmerzen
Akne/fettige Haut
Blutungsänderungen einschließlich vermehrte und verminderte Menstruationsblutungen, Schmierblutung, seltene Regelblutungen und ausbleibende Blutungen (siehe auch den folgenden Abschnitt zu unregelmäßigen und seltenen Blutungen)
Eierstockzyste (siehe auch den folgenden Abschnitt zu Ovarialzysten)
Entzündung der äußeren Geschlechtsorgane und Scheide (Vulvovaginitis)

Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Depressive Verstimmung/Depression
Migräne
Übelkeit
Infektionen des oberen Genitaltrakts
schmerzhafte Menstruation
Brustschmerzen/-beschwerden
Ausstoßung des IUS (vollständig und teilweise) – (siehe den folgenden Abschnitt zur Ausstoßung)
Haarausfall
Genitalausfluss

Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Übermäßige Körperbehaarung
Gebärmutterperforation (siehe auch folgenden Abschnitt zu Perforationen)

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen Unregelmäßige oder seltene Blutung

Es ist wahrscheinlich, dass Kyleena Ihren Menstruationszyklus beeinflusst. Es kann Ihre Menstruationsblutungen verändern, so dass bei Ihnen Schmierblutungen (eine geringfügige Blutmenge), unregelmäßige, kürzere oder längere Regelblutungen, schwächere oder stärkere Blutungen oder gar keine Blutungen auftreten.

Es können bei Ihnen Blutungen und Schmierblutungen zwischen den Regelblutungen, insbesondere in den ersten 3 bis 6 Monaten, auftreten. Manchmal ist die Blutung zunächst stärker als üblich.

Insgesamt ist es wahrscheinlich, dass die Blutungsmenge und die Anzahl der Blutungstage jeden Monat schrittweise abnehmen. Bei einigen Frauen hört die Regelblutung schließlich sogar ganz auf.

Die monatlich vorkommende Verdickung der Gebärmutterschleimhaut tritt aufgrund der Hormonwirkung möglicherweise nicht auf, weshalb es nichts gibt, was als Menstruationsblutung abgestoßen werden könnte. Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass Sie in die Wechseljahre gekommen oder schwanger sind. Ihre eigenen Hormonspiegel bleiben üblicherweise normal.

Nach dem Entfernen des Systems sollte sich Ihre Regel bald wieder normalisieren.

Beckeninfektion

Der Kyleena-Inserter und Kyleena selbst sind steril. Trotzdem ist das Risiko einer Beckeninfektion (Infektionen in der Gebärmutterschleimhaut oder den Eileitern) zum Zeitpunkt der Einlage und in den ersten 3 Wochen danach erhöht.

Beckeninfektionen sind bei Anwenderinnen von IUS oftmals mit bestehenden sexuell übertragbaren Krankheiten verbunden. Das Risiko für eine Infektion ist erhöht, wenn Sie oder Ihr Partner mehrere Geschlechtspartner haben oder Sie früher bereits eine entzündliche Beckenerkrankung (PID) hatten.

Beckeninfektionen müssen unverzüglich behandelt werden.

Beckenentzündungen wie z. B. PID können schwerwiegende Folgen haben und die Fruchtbarkeit beeinträchtigen sowie das Risiko für eine zukünftige extrauterine (außerhalb der Gebärmutter) Schwangerschaft erhöhen.

In äußerst seltenen Fällen kann kurz nach der Insertion eine schwerwiegende Infektion oder Sepsis (sehr schwerwiegende Allgemeininfektion, die tödlich verlaufen kann) auftreten.

Bei einer wiederkehrenden PID oder einer schweren oder nicht auf die Behandlung ansprechenden Infektion muss Kyleena entfernt werden.

Ausstoßung

Die Muskelkontraktionen der Gebärmutter während der Menstruation können manchmal dazu führen, dass das IUS verrutscht oder ausgestoßen wird. Es ist selten, aber möglich, dass Kyleena im Laufe Ihrer Menstruationsperiode herausrutscht, ohne dass Sie es bemerken.

Es ist außerdem möglich, dass Kyleena teilweise aus der Gebärmutter ausgestoßen wird, d. h. es ist verrutscht, aber nicht vollständig ausgestoßen (Sie und Ihr Partner bemerken dies möglicherweise beim Geschlechtsverkehr). Wenn Kyleena vollständig oder teilweise ausgestoßen wurde, sind Sie nicht vor einer Schwangerschaft geschützt.

Perforation (Durchstoßen)

Es kann zu einer Penetration oder Perforation der Gebärmutterwand bei der Einlage von Kyleena kommen, obwohl die Perforation erst später bemerkt werden kann. Wenn Kyleena außerhalb der Gebärmutterhöhle gelangt, kann sie eine Schwangerschaft nicht wirksam verhüten und muss so schnell wie möglich entfernt werden. Es ist möglicherweise eine Operation nötig, um Kyleena zu entfernen.

Das Risiko einer Perforation ist bei stillenden Frauen und bei Frauen, bei denen Kyleena bis zu 36 Wochen nach einer Geburt eingelegt wird, erhöht und kann bei Frauen, bei denen die Gebärmutter fixiert und nach hinten geneigt ist (fixierter retrovertierter Uterus), erhöht sein. Wenn Sie eine Perforation vermuten, suchen Sie sofort einen Arzt auf und sagen Sie ihm, dass Sie eine Kyleena tragen, besonders wenn es nicht derselbe Arzt ist der diese eingelegt hat.

Ovarialzyste (Eierstockzyste)

Da die empfängnisverhütende Wirkung von Kyleena hauptsächlich auf dessen lokaler Wirkung in der Gebärmutter beruht, findet die Ovulation (Eisprung) während der Anwendung von Kyleena im Allgemeinen weiterhin statt. Manchmal kann sich eine Ovarialzyste entwickeln. In den meisten Fällen zieht dies keine Beschwerden mit sich. Eine Ovarialzyste kann ärztliche Behandlung oder seltener einen medizinischen Eingriff erforderlich machen; in den meisten Fällen verschwindet sie aber von selbst.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 Wien
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Kyleena aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Den Blister nicht öffnen. Die Packung darf nur von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal geöffnet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Kyleena enthält

Der Wirkstoff ist: Levonorgestrel. Das intrauterine Wirkstofffreisetzungssystem enthält 19,5 mg Levonorgestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polydimethylsiloxan-Elastomer
Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei
Polyethylen
Bariumsulfat
Polypropylen
Kupferphthalocyanin
Silber

Wie Kyleena aussieht und Inhalt der Packung

Kyleena ist ein T-förmiges intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS). Der vertikale Arm des weißen T-Körpers beinhaltet ein Arzneimittelreservoir mit Levonorgestrel. Zwei blaue Rückholfäden sind an der Öse am unteren Ende des vertikalen Arms befestigt. Zusätzlich enthält der vertikale Schaft einen Silberring nahe den horizontalen Armen, der bei einer Ultraschalluntersuchung sichtbar ist.

Packungsgröße:

1 x 1 intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem.
5 x 1 intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:

Bayer Austria Ges.m.b.H.
1160 Wien

Hersteller:

Bayer Oy
Pansiontie 47
20210 Turku
Finnland
Z.Nr.: 137280

Häufige Fragen

Wie schnell wirkt Kyleena?

Wird sie in den ersten sieben Tagen des Zyklus eingesetzt, sofort. Zu einem späteren Zeitpunkt ist für sieben Tage zusätzlicher Schutz mit Kondom sinnvoll.

Nimmt man mit Kyleena zu?

In den Zulassungsstudien unterschied sich die Gewichtsentwicklung nicht wesentlich von der ohne hormonelle Verhütung. Einzelne Frauen berichten anderes; im Zweifel hilft, das Gewicht vor dem Einsetzen und ein halbes Jahr danach zu vergleichen, statt sich auf den Eindruck zu verlassen.

Kann Kyleena verrutschen, ohne dass ich es merke?

Ja, deshalb die Kontrolle nach vier bis sechs Wochen und danach jährlich. Sie können die Fäden auch selbst gelegentlich ertasten; sind sie nicht mehr zu finden oder deutlich länger geworden, vereinbaren Sie einen Termin.

Was ist der Unterschied zwischen Kyleena und Mirena im Alltag?

Mirena schwächt die Blutung stärker ab und liegt länger, ist dafür größer und enthält mehr als das Doppelte an Hormon. Kyleena ist kleiner und hormonärmer bei fast derselben Sicherheit. Wer wegen sehr starker Blutungen kommt, bekommt Mirena; wer verhüten möchte, meist Kyleena.

Ist Kyleena auch mit 40 noch sinnvoll?

Ja. Verhütung bleibt bis zum Ende der Wechseljahre nötig. Wer allerdings zusätzlich Hitzewallungen behandeln lassen möchte, sollte über Mirena sprechen: Sie kann als Gestagenanteil einer Hormonersatztherapie dienen, Kyleena nicht.

Schützt Kyleena vor Geschlechtskrankheiten?

Nein. Dafür ist das Kondom die einzige Methode – bei wechselnden Partnerschaften also zusätzlich.

Wie lange blutet es nach dem Einsetzen von Kyleena?

In den ersten sechs Monaten sind unregelmäßige Schmierblutungen die Regel; im ersten Monat liegt die Zahl der Blutungs- und Schmiertage oft bei zehn bis fünfzehn. Ab dem sechsten Monat nehmen sie deutlich ab. Das ist die Phase, in der die meisten Frauen an ihrer Entscheidung zweifeln – und die vorbeigeht. Anders ist es bei einer starken Blutung, die nicht nachlässt oder stündlich eine Binde erfordert: Dann vereinbaren Sie bitte kurzfristig einen Termin.

Wie lange zieht es im Unterleib nach dem Einsetzen?

Der kräftige Schmerz beim Passieren des Gebärmutterhalses dauert Sekunden, das Ziehen danach lässt über einige Stunden nach. In den ersten Tagen können krampfartige Nachwehen auftreten, die einem starken Regelschmerz ähneln. Halten deutliche Schmerzen über Tage an oder nehmen sie wieder zu, gehört das kontrolliert – dafür ist der Termin nach vier bis sechs Wochen da, im Zweifel auch früher.

Kann Kyleena länger als fünf Jahre liegen bleiben?

Nein. Nach dem zugelassenen Zeitraum ist der Verhütungsschutz nicht mehr gesichert. Der Wechsel geschieht in einem Termin: alte heraus, neue hinein. Wer von vornherein eine längere Liegedauer möchte, ist mit Mirena besser beraten – sie liegt bis zu acht Jahre.

Kann Kyleena die Stimmung verändern?

Die Gebrauchsinformation nennt depressive Verstimmung als mögliche Nebenwirkung hormoneller Verhütung, und diese Möglichkeit wird hier nicht kleingeredet. Zugleich sind Stimmungsveränderungen selten auf eine einzige Ursache zurückzuführen – Lebensumstände, Schlaf und Schilddrüse spielen mit hinein. Wenn Sie nach dem Einsetzen eine Veränderung bemerken, sprechen Sie sie an. Wo eine psychotherapeutische Abklärung sinnvoll ist, vermitteln wir weiter, statt die Frage abzutun.

Quellen

Fachinformation Kyleena, Bayer Austria, Stand 2025.
Gemzell-Danielsson K u. a.: A randomised phase II study of two low-dose levonorgestrel-releasing intrauterine systems. Human Reproduction 2012;27(4):1131–1139.
Faculty of Sexual & Reproductive Healthcare: Intrauterine Contraception. FSRH Clinical Guideline, London 2023.
Trussell J: Contraceptive failure in the United States. Contraception 2011;83(5):397–404.
World Health Organization: Medical eligibility criteria for contraceptive use. 5. Auflage, Genf 2015.